4 Mei 2023 – Obat donanemab yang diteliti secara signifikan memperlambat penurunan kemampuan pasien Alzheimer untuk berpikir jernih dan melakukan tugas sehari-hari dalam sebuah penelitian besar terhadap orang dewasa dengan tanda-tanda awal penyakit tersebut, menurut hasil awal.
Donanemab – yang dibuat oleh Eli Lily dan menargetkan plak amiloid, ciri khas penyakit Alzheimer – memenuhi tujuan utama dan sekunder penelitian yang melibatkan ukuran penurunan kognitif dan fungsional, menunjukkan “manfaat klinis yang signifikan,” kata pembuat obat tersebut dalam rilis berita.
Berdasarkan hasil tersebut, Lilly mengatakan pihaknya berencana meminta persetujuan FDA atas obat tersebut pada akhir Juni.
Dalam uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, hampir setengah (47%) pasien yang memakai donanemab tidak mengalami perkembangan klinis dalam 1 tahun, dibandingkan dengan 29% pasien yang memakai plasebo.
Donanemab juga memperlambat penurunan klinis sebesar 35%, dibandingkan dengan plasebo, dan menghasilkan penurunan kemampuan melakukan aktivitas sehari-hari sebesar 40% lebih sedikit.
Pasien yang memakai donanemab memiliki risiko 39% lebih rendah mengalami penyakit tahap selanjutnya, dibandingkan dengan plasebo.
Selain memperlambat penurunan kognitif dan fungsional, donanemab menyebabkan penurunan yang signifikan pada tingkat plak amiloid otak paling cepat 6 bulan setelah dimulainya pengobatan.
Sebagai hasil dari pencapaian tingkat pembersihan plak amiloid tertentu, 52% orang dalam penelitian menyelesaikan pengobatan mereka setelah 1 tahun dan 72% menyelesaikan pengobatan setelah 18 bulan, kata Eli Lilly..
“Ini adalah data fase 3 terkuat untuk pengobatan Alzheimer hingga saat ini,” kata Maria C. Carrillo, PhD, kepala petugas sains Asosiasi Alzheimer, dalam sebuah pernyataan.
Orang-orang yang dipelajari dalam uji coba tersebut disortir ke dalam kelompok-kelompok sesuai dengan tingkat protein otak mereka, sebuah biomarker prediktif untuk perkembangan Alzheimer. Populasi analisis primer dari 1.182 pasien terdiri dari orang-orang dengan tingkat tau menengah dan gejala klinis Alzheimer.
Studi ini juga mendaftarkan 552 orang dengan tingkat tau yang tinggi pada awal penelitian, yang mewakili tahap selanjutnya dari penyakit tersebut.
Dalam analisis yang menggabungkan 1.736 peserta tau tinggi dan sedang, donanemab juga menunjukkan hasil “positif yang bermakna” di semua sasaran klinis, kata Eli Lilly.
Namun, ada beberapa efek samping, konsisten dengan fase penelitian sebelumnya, seperti pembengkakan otak dan pendarahan otak mini, yang dikenal sebagai kelainan pencitraan terkait amiloid, atau ARIA. Tiga kematian dikaitkan dengan berbagai tingkat kondisi.
Pada kelompok pengobatan donanemab secara keseluruhan, pembengkakan otak terjadi pada 24% orang, dengan 6% memiliki gejala kelainan.
Pendarahan otak mini terjadi pada sekitar 31% pada kelompok donanemab dan sekitar 14% pada kelompok plasebo. Sebagian besar kasus gangguan tersebut ringan hingga sedang dan teratasi atau distabilkan dengan pengobatan yang tepat.
Hasil ‘Mendorong’, Data Lengkap Sangat Dinantikan
Dalam sebuah pernyataan dari Pusat Media Sains nirlaba Inggris, Paresh Malhotra, PhD, seorang profesor neurologi klinis di Imperial College London, mengatakan temuan baru ini “memberikan bukti lebih lanjut bahwa perawatan antibodi yang mengurangi amiloid di otak dapat memperlambat penurunan daya pikir dan kemampuan untuk melakukan aktivitas sehari-hari pada orang dengan penyakit Alzheimer dini.”
“Ini adalah hasil yang sangat menggembirakan dan menunjukkan bahwa penargetan mekanisme fundamental pada Alzheimer berpotensi membuat perbedaan bagi kehidupan manusia,” katanya.
Juga menimbang, Catherine Mummery, MD, PhD, dengan University College London Hospitals NHS Foundation Trust, mengatakan hasil tersebut mengkonfirmasi bahwa “kita sekarang memasuki era pengobatan penyakit Alzheimer.”
“Setelah bertahun-tahun uji coba negatif, kami sekarang memiliki hasil yang konsisten di beberapa antibodi anti-amiloid yang menunjukkan bahwa penghilangan amiloid memang mengubah perjalanan penyakit,” katanya..
Mummery juga mencatat bahwa cara pemberian obat dapat mengurangi beban dan biaya pengobatan.
“Obat ini hanya diberikan sampai amyloid diturunkan ke titik yang cukup rendah, kemudian dihentikan – yaitu 52% selama 12 bulan dan 72% selama 18 bulan. ,” dia berkata.
Liz Coulthard, PhD, seorang profesor di neurologi demensia di University of Bristol, mengambil hasil dengan lebih hati-hati. “Secara kasat mata, data ini terlihat positif, tetapi kami perlu melihat kumpulan data lengkapnya,” katanya.
“Ada efek samping yang signifikan, dan kami perlu tahu lebih banyak tentang bagaimana ini mempengaruhi orang. Kami juga perlu mengetahui efek jangka panjang dari donanemab,” katanya.
Lebih banyak data dari uji coba studi akan dipresentasikan pada Konferensi Internasional Asosiasi Alzheimer pada bulan Juli.
Menurut knowledge statistik yang telah kita kumpulkan dari th. 2021 sampai sekarang, permainan judi togel sgp selamanya ramai di mainkan. Walau kebanyakan bandar terima sekurang-kurangnya bet sebesar 1.000, namun kuantitas total taruhan macau prize sanggup menggapai angka satu miliar tiap tiap harinya. Tentu saja angka yang benar-benar mengagumkan sekali, hal berikut termasuk di karenakan permainan ini sangatlah gampang dimainkan. Melakukan taruhan togel singapore hari ini juga sangatlah enteng dan tidak wajib ribet.
