400%
Apa yang Aricept, Exelon & Razadyne Lakukan?
Teepa Salju
VIDEO PENGOBATAN
Lihat Teepa Snow berbicara tentang obat-obatan terbaik untuk Alzheimer & demensia. Dalam bahasa Inggris yang sederhana, dia mengeksplorasi apa yang mereka lakukan dan bagaimana mereka bekerja. Dapatkan kejelasan tentang Aricept, Exelon dan Razadyne (donepezil generik, rivastigmine dan galantamine).
Hasil CPC-201 Fase 2, dipresentasikan oleh Thomas Chase, MD, kepala petugas ilmiah dan salah satu pendiri Chase, dan mantan Direktur Ilmiah dan kepala Cabang Terapi Eksperimental untuk Institut Nasional Gangguan Neurologis dan Stroke, menegaskan bahwa solifenacin efek samping donepezil yang dilemahkan, memungkinkan pemberian dosis donepezil yang dapat ditoleransi hingga 400 persen dari pengobatan standar donepezil saat ini. Titik akhir sekunder memberikan sinyal peningkatan kemanjuran, seperti yang diperkirakan dari peningkatan dosis donepezil yang dapat ditoleransi. Data tersebut dipresentasikan selama sesi lisan di Alzheimer’s Association Conference (AAIC) 2016 di Toronto, Kanada (Abstrak a12446).
Titik akhir utama dari uji coba crossover fase 2 single-blind ini adalah untuk secara aman meningkatkan dosis donepezil yang dapat ditoleransi dari 10 mg/hari hingga 40 mg/hari. Percobaan ini terdiri dari 41 subjek tipe Alzheimer sedang (MMSE 10-20) yang berhasil diobati dengan donepezil 10 mg/hari. Solifenacin antikolinergik pertama kali dititrasi hingga 15 mg/hari dan kemudian donepezil ditingkatkan hingga dosis maksimum yang dapat ditoleransi setiap subjek atau hingga batas protokol 40 mg/hari. Subjek kemudian dilanjutkan selama tiga bulan masa pemeliharaan. Semua subjek mampu mempertahankan dosis donepezil di atas dosis yang disetujui saat ini dan 85 persen subjek mencapai dan mentoleransi dosis donepezil maksimum yang diizinkan yaitu 40 mg/hari. Selain itu, dalam fase pemeliharaan percobaan, subjek mengalami efek samping pembatasan dosis yang secara signifikan lebih sedikit daripada yang diperkirakan untuk donepezil 10 mg/hari.
Perbedaan Nyata
Meskipun studi Fase 2 ini tidak dirancang atau didukung untuk memberikan perkiraan yang berarti tentang kemanjuran anti-demensia, baik skala ADAS-Cog dan CGI-I dalam penelitian ini menghasilkan sinyal positif dari peningkatan kemanjuran.
Selama fase pemeliharaan dosis, pada dosis donepezil rata-rata 40 mg/hari, efek samping gastrointestinal total sangat berkurang dan sekitar 80 persen di bawah yang diprediksi dari uji coba dosis donepezil 10 mg/hari yang disetujui sebelumnya. Seperti yang diharapkan dengan penghambat kolinergik yang tidak melewati sawar darah-otak, solifenacin tidak memiliki efek pada fungsi kognitif dan tidak ada efek samping serius yang terkait dengan obat (SAE) atau kelainan kardiovaskular atau laboratorium yang signifikan secara klinis. Tidak ada putus obat terkait dan tidak ada AE baru atau bukti toksisitas solifenacin.
“Studi pra-klinis telah berulang kali menunjukkan bahwa ada hubungan dosis/kemanjuran yang kuat terkait dengan AChEIs. Selanjutnya, studi PET scan pada manusia menunjukkan bahwa pada dosis khas Donepezil 10 mg/hari, penghambatan enzimatik sentral tidak lebih besar dari sekitar 30 persen, jauh lebih rendah daripada yang diharapkan dari dosis optimal. Namun, secara historis, tidak mungkin meningkatkan dosis donepezil secara signifikan ke tingkat yang lebih tinggi,” kata Douglas Ingram, chief executive officer Chase. “Kami percaya kami memiliki sarana untuk akhirnya membuka potensi sebenarnya dari AChEIs dosis optimal. Selain itu, kami menggunakan jalur pengembangan dan regulasi yang efisien dan berencana untuk memulai uji coba keunggulan versus pengobatan standar emas saat ini untuk Alzheimer, donepezil 10 mg/hari. Jika berhasil di Fase 3, CPC-201 bisa menjadi standar baru untuk pengobatan simtomatik penyakit Alzheimer dan bermanfaat bagi jutaan pasien yang menderita.”
Pembicaraan Teknis
“Kami percaya bahwa efek samping telah lama membatasi dosis AChEI ke tingkat suboptimal, yang pada gilirannya membatasi kemanjuran donepezil dan AChEI lainnya,” kata Thomas Chase, MD hipotesis kami bahwa ko-formulasi antikolinergik perifer dengan donepezil memungkinkan pemberian yang aman dan dapat ditoleransi dari kelipatan standar dosis perawatan AChEI saat ini seperti donepezil.”
Perubahan rata-rata dalam ADAS-Cog selama penelitian menunjukkan peningkatan dibandingkan baseline subjek dan, disesuaikan untuk perkembangan penyakit yang mendasari menggunakan meta-analisis multi-studi, subjek menunjukkan manfaat rata-rata (± SEM) 2,45 poin di atas 10 mg/ hari donepezil atau 5,4 ± ,84 poin dibandingkan dengan prediksi perkembangan penyakit yang tidak diobati. Skor Gabungan Clinical Global Impression (CGI-I) dari peneliti dan pengasuh pada 26 minggu rata-rata 3,1 ± .20 poin, sehingga meningkat sebesar .94 ± .20 poin (p
INFORMASI LEBIH LANJUT:
Tentang BPK-201
Kandidat utama Chase, CPC-201, adalah kombinasi yang dilindungi paten dari donepezil (AChEI), salah satu dari sedikit obat-obatan yang terbukti meningkatkan kognisi pada pasien Alzheimer, dan solifenacin, penghambat kolinergik yang bekerja di perifer.
SUMBER:
Tentang Chase
Chase Pharmaceuticals Corporation adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi perawatan yang ditingkatkan untuk gangguan neurodegeneratif. Program pengembangan Chase, jika berhasil, akan sangat meningkatkan pengobatan gejala penyakit Alzheimer. Perusahaan ini didirikan bersama oleh Thomas Chase, MD, mantan Direktur Ilmiah dan kepala Cabang Terapi Eksperimental untuk Institut Nasional Gangguan Neurologis dan Stroke dan Kathleen Clarence-Smith, MD, PhD, mantan kepala pengembangan SSP di masing-masing dari Sanofi, Hoffmann-La Roche dan Otsuka. Chase dipimpin oleh CEO dan presidennya, Douglas Ingram, mantan presiden Allergan, Inc.
Chase telah menutup pendanaan lebih dari $24 juta hingga saat ini, dengan sekitar $22 juta melalui pembiayaan Seri B yang dipimpin oleh New Rhein Healthcare Investors, LLC dan termasuk, antara lain, Edmond de Rothschild Investment Partners, Cipla Ventures, dan Brain Trust Accelerator Fund.
DIEDIT OLEH:
Peter Berger
Pada togel singapore, terkandung knowledge sgp yang lengkap dan akurat yang berasal berasal dari web site resmi togel sgp. Selain itu termasuk kalian bisa menyaksikan secara langsung atau live tentang keluaran sgp terhadap totobet sgp. Kami menyediakan kemudahan bagi para bettor untuk bermain togel singapore bersama dengan sediakan website togel sgp yang terakurat dan tercepat.