26 Januari 2023 – Panel penasihat FDA dengan suara bulat mendukung upaya hari ini untuk menyederhanakan vaksinasi COVID-19, dengan tujuan mengembangkan pendekatan satu dosis — mungkin setiap tahun — untuk masyarakat umum.
FDA ingin memberikan arahan yang lebih jelas kepada pembuat vaksin tentang pengembangan vaksin COVID-19 di masa mendatang. Rencananya adalah untuk mempersempit lanskap pilihan vaksinasi yang kompleks saat ini, dan dengan demikian membantu meningkatkan penggunaan suntikan ini.
COVID tetap menjadi ancaman, menyebabkan sekitar 4.000 kematian seminggu baru-baru ini, menurut CDC.
21 Anggota Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait (VRBPAC) dengan suara bulat memilih “ya” pada satu pertanyaan yang diajukan oleh FDA:
“Apakah panitia merekomendasikan harmonisasi komposisi galur vaksin seri primer dan dosis booster di AS menjadi komposisi tunggal, misalnya komposisi untuk semua vaksin yang diberikan saat ini adalah vaksin bivalen (Original plus Omicron BA.4/BA.5) ?”
Dengan kata lain, apakah lebih baik memiliki satu vaksin yang berpotensi menggabungkan beberapa galur virus, daripada beberapa vaksin – seperti rangkaian primer dua suntikan kemudian penguat yang berisi kombinasi galur virus yang berbeda.
FDA akan mempertimbangkan saran panel karena menguraikan strategi baru untuk tetap terdepan dalam perkembangan virus.
Dalam menjelaskan dukungan mereka terhadap rencana FDA, anggota panel mengatakan mereka berharap rezim yang lebih sederhana akan membantu membujuk lebih banyak orang untuk mendapatkan vaksin COVID.
Pamela McInnes, DDS, MSc, mencatat bahwa sulit untuk menjelaskan kepada banyak orang bahwa vaksin tersebut berhasil melindungi mereka dari penyakit yang lebih parah jika mereka tertular COVID setelah divaksinasi.
“Itu adalah tantangan nyata,” kata McInness, pensiunan wakil direktur National Center for Advancing Translational Sciences di National Institutes of Health.
“Pesan bahwa Anda akan semakin sakit dan mendarat di rumah sakit beresonansi dengan saya, tetapi saya tidak yakin apakah itu beresonansi dengan” banyak orang yang terinfeksi, katanya.
Rencana
Dalam dokumen pengarahan untuk pertemuan tersebut, FDA menguraikan rencana untuk beralih dari lanskap kompleks vaksin COVID-19 saat ini ke komposisi vaksin tunggal untuk seri primer dan vaksinasi penguat.
Ini akan membutuhkan:
• Menyelaraskan komposisi galur semua vaksin COVID-19;
• Menyederhanakan jadwal imunisasi untuk kampanye vaksinasi di masa mendatang untuk memberikan rangkaian dua dosis pada anak kecil tertentu dan pada orang dewasa yang lebih tua dan orang dengan kekebalan yang lemah, dan hanya satu dosis pada semua individu lainnya;
• Menetapkan proses untuk rekomendasi pemilihan galur vaksin, serupa dalam banyak hal dengan yang digunakan untuk vaksin influenza musiman, berdasarkan varian yang berlaku dan diprediksi yang akan terjadi pada bulan Juni untuk memungkinkan produksi vaksin pada bulan September.
Namun, selama diskusi, muncul pertanyaan tentang target tanggal Juni. Mengingat jadwal produksi beberapa vaksin, tanggal tersebut mungkin perlu diubah, kata Jerry Weir, PhD, direktur divisi produk virus di Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA.
“Kita semua harus menjaga fleksibilitas,” kata Weir, menambahkan bahwa belum ada “pola yang baik” yang dibuat untuk memperbarui vaksin ini.
Menurut information statistik yang sudah kita kumpulkan dari th. 2021 sampai sekarang, permainan judi togel sgp selamanya ramai di mainkan. Walau kebanyakan bandar terima sekurang-kurangnya bet sebesar 1.000, namun kuantitas total taruhan prediksi hk 18 desember 2021 dapat capai angka satu miliar tiap tiap harinya. Tentu saja angka yang sangat mengagumkan sekali, perihal selanjutnya juga di karenakan permainan ini sangatlah ringan dimainkan. Melakukan taruhan togel singapore hari ini terhitung sangatlah mudah dan tidak kudu ribet.
