10 Mei 2023 — Penasihat dari FDA membuat langkah hari ini untuk menyetujui pil KB pertama yang dijual bebas di negara itu, dengan suara bulat bahwa memperluas ketersediaan pil akan memberikan lebih banyak manfaat daripada bahaya.
Persetujuan FDA untuk kontrasepsi oral Opill – tablet harian 0,075mg juga disebut “pil mini” karena hanya mengandung hormon progestin (bukan kombinasi progestin dan estrogen) – bisa terjadi paling cepat musim panas ini. Sementara agensi tidak terikat oleh rekomendasi panel penasehat, suara 17-0 akan memberikan kepercayaan serius pada pil tersebut.
HRA Pharma, perusahaan obat Prancis yang membuat Opill, menyerukan agar FDA menyetujui obat tersebut untuk semua wanita reproduktif — termasuk remaja.
Bidang utama yang menjadi perhatian beberapa orang di komite penasehat adalah bagaimana menyediakan pil yang dijual bebas akan memengaruhi populasi rentan tertentu, termasuk remaja dan mereka yang memiliki kemampuan membaca terbatas. Pertanyaan muncul berulang kali tentang kemampuan masyarakat untuk memahami dan mematuhi instruksi pengobatan.
Annie Frisse, MD, MPH, seorang OB-GYN dan asisten profesor di Rumah Sakit Mount Sinai di New York, mengatakan bahwa terlalu fokus pada masalah potensial ini merugikan pasien secara nasional.
“Kami berharap pasien kami untuk semua jenis obat dapat membaca label pil dan memberikan obat dengan tepat,” kata Frisse. “Misalnya, Tylenol, ketika diminum secara tidak benar bisa sangat berbahaya, tetapi kami percaya pasien kami untuk meminumnya dengan tepat dan tidak overdosis atau membahayakan diri mereka sendiri dengan pil itu.”
Dan dengan kontrasepsi yang terbukti aman seperti pil khusus progesteron, harapannya tidak berbeda. Dengan jenis kontrasepsi ini, kepatuhan terhadap jadwal pil (diminum sekali pada waktu yang sama setiap hari) sangat penting untuk keefektifannya, karena “jendela pil yang terlewatkan” lebih sempit daripada pil kombinasi yang mengandung estrogen.
Tetapi seperti yang dicatat oleh Elise Berlan, MD, anggota komite FDA dan dokter anak di Rumah Sakit Anak Nasional di Columbus, OH, kepatuhan “sangat tidak sempurna” bahkan dengan obat resep.
“Remaja dapat mematuhi penggunaan kontrasepsi harian… Dosis harian yang tidak patuh cenderung mengurangi keefektifan tetapi tidak mungkin menimbulkan bahaya yang lebih besar daripada tidak menggunakannya,” kata Berlan.
Kekhawatiran lain berpusat pada pasien kanker payudara atau mereka yang memiliki riwayat penyakit, dengan alasan bahwa beberapa wanita mungkin tidak tahu bahwa mereka tidak boleh mengonsumsi obat ini. pil KB jika mereka termasuk dalam salah satu kategori tersebut. Tetapi penasihat FDA menekankan bahwa banyak wanita menyadari tindakan pencegahan ini dan menyesuaikan penggunaannya.
Menurut sebuah penelitian yang dilakukan oleh HRA Pharma, kejadian sampingan paling umum yang terkait dengan penggunaan Opill secara konsisten adalah pendarahan vagina yang tidak normal dan ketidakteraturan menstruasi, yang keduanya tidak melebihi lebih dari 5% pengguna.
Taruhannya tinggi untuk keputusan akhir FDA, karena itu akan terjadi hampir setahun setelah penggulingan Roe V. Wade, yang sebelumnya menjamin hak konstitusional perempuan untuk melakukan aborsi.
“Pada saat yang penuh gejolak untuk kesehatan reproduksi di Amerika Serikat, memungkinkan akses ke kontrasepsi oral OTC adalah langkah aman dan perlu yang harus diambil untuk memastikan bahwa semua individu dapat secara efektif membatasi kehamilan yang tidak diinginkan, terutama mereka yang memiliki akses terbatas ke perawatan kesehatan. pilihan,” kata Jack Resneck Jr., MD, presiden American Medical Association dalam sebuah pernyataan. “Kami mendesak FDA untuk bertindak cepat untuk menyetujui akses bebas ke kontrasepsi oral tanpa batasan usia.”
Jay Croft berkontribusi pada laporan ini.
Menurut information statistik yang udah kami kumpulkan dari th. 2021 sampai sekarang, permainan judi togel sgp senantiasa ramai di mainkan. Walau biasanya bandar terima minimal bet sebesar 1.000, tapi jumlah keseluruhan taruhan toto sgp hari ini keluar bisa mencapai angka satu miliar tiap tiap harinya. Tentu saja angka yang amat fantastis sekali, perihal selanjutnya juga di karenakan permainan ini sangatlah enteng dimainkan. Melakukan taruhan togel singapore hari ini termasuk sangatlah gampang dan tidak wajib ribet.
