totosgp

Peningkatan Uji Klinis Akan Membuka Perawatan untuk Lebih Banyak Orang

26 Mei 2022 – Trishna Bharadia menderita multiple sclerosis dan bekerja sebagai konsultan keterlibatan pasien dan sering diminta untuk mengambil bagian dalam uji klinis. Namun, sebagian besar, dia menolaknya. Dia harus: Seorang penduduk pedesaan Inggris, Bharadia tinggal berjam-jam jauhnya dari sebagian besar situs uji klinis. Bahkan jika seseorang lebih dekat, cobaan biasanya membutuhkan waktu istirahat kerja, yang sulit baginya.

Dia mengambil bagian dalam satu percobaan untuk mengidentifikasi jenis latihan fisik terbaik untuk orang dengan MS tak lama setelah dia didiagnosis pada tahun 2008. Tapi dia belum bisa berpartisipasi dalam penelitian lain sejak itu.

Menemukan orang untuk mengisi uji coba seringkali merupakan salah satu batu sandungan terbesar dalam penelitian medis. Hampir 80% uji coba tidak memenuhi tenggat waktu pendaftaran.

Dan meskipun 70% orang Amerika mengatakan pasien harus memiliki lebih banyak kesempatan untuk menjadi bagian dari penelitian, tidak lebih dari 5% pasien kanker, misalnya, pada akhirnya melakukannya. Itu sebabnya Bharadia dan kelompok pendukung kesehatan dan dokter yang berkembang telah mendorong uji klinis jenis baru.

Tidak seperti uji klinis standar, yang mengharuskan seseorang untuk melakukan perjalanan ke fasilitas pengujian pusat untuk segala hal mulai dari pemeriksaan darah hingga pengobatan hingga tindak lanjut, uji coba jarak jauh menggunakan kombinasi telemedicine, kesehatan rumah, dan teknologi lain untuk membawa uji coba kepada pasien.

“Ada potensi di sini untuk membuka aksesibilitas ke penelitian klinis karena saya bukan satu-satunya yang merasa sulit untuk melakukan perjalanan ke situs,” kata Bharadia.

Perawatan Klinis Jarak Jauh

Meskipun jenis uji coba ini berusia lebih dari satu dekade, Andrea Coravos, salah satu pendiri dan CEO di HumanFirst, platform perangkat lunak yang dirancang untuk memperluas akses ke penelitian dan perawatan kesehatan, mengatakan bahwa pandemi telah membangkitkan minat, baik dari sponsor perusahaan farmasi maupun regulator. .

Pada 29 Maret, perusahaan THREAD, platform kesehatan digital yang mendukung telemedicine untuk penelitian klinis, mengumumkan akan bekerja dengan Amazon Web Services untuk membuat uji coba lebih efisien menggunakan kecerdasan buatan dan teknik otomatisasi lainnya.

Pendukung uji coba terdesentralisasi mengatakan pendekatan baru akan membantu membuat uji klinis lebih beragam dan membuatnya lebih mudah untuk ambil bagian. Itu tidak hanya berarti bagi pasien, kata Craig Lipset, co-chair dari Decentralized Trials and Research Alliance, tetapi juga untuk dokter, yang dapat menjadi bagian dari uji coba dari kantor mereka sendiri. Hasilnya, katanya, adalah konsep ulang yang lengkap dari penelitian klinis.

“Jika ini berhasil, ini akan menciptakan cara baru bagi kita untuk terlibat dengan dokter,” katanya. “Yang perlu kita fokuskan adalah memberi orang pilihan tentang bagaimana berpartisipasi.”

Selama hampir 80 tahun, uji klinis telah menjadi tulang punggung kemajuan pengobatan yang menyelamatkan jiwa. Terlepas dari keberhasilan lapangan yang tidak perlu dipertanyakan lagi, uji klinis tradisional bukannya tanpa kekurangan. Mereka biasanya membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk dijalankan dan dapat menelan biaya ratusan juta dolar, semuanya dengan tingkat kegagalan 90%.

Salah satu alasan percobaan gagal adalah obat-obatan tidak bekerja. Tetapi kurangnya partisipasi yang memadai sebenarnya adalah alasan paling umum uji klinis dihentikan lebih awal, menurut makalah tahun 2021 di jurnal Percobaan BMC.

Pencitraan Ulang Penelitian Medis

Seperti banyak perusahaan obat, Pfizer menginginkan opsi uji klinis yang lebih mudah, lebih cepat, dan lebih murah. Munculnya teknologi seluler berarti bahwa pada tahun 2011, raksasa farmasi itu dapat meluncurkan uji coba jarak jauh pertama dari obat yang sudah disetujui, yang disebut Detrol LA, yang digunakan untuk mengobati kandung kemih yang terlalu aktif.

Terlepas dari antusiasme awal dari Pfizer dan FDA, uji coba, yang disebut REMOTE, mengungkapkan bahwa desentralisasi saja tidak akan menyembuhkan semua pekerjaan uji klinis yang menyakitkan. Setelah beberapa bulan, percobaan baru dibatalkan karena masih belum dapat merekrut cukup banyak wanita dengan masalah kandung kemih yang parah.

Tantangan awal ini menutupi gagasan uji coba terdesentralisasi, dan lapangan kembali ke papan gambar untuk memikirkan kembali jalan ke depan. Munculnya smartphone dan pelacak kesehatan yang dapat dikenakan membawa teknologi ini ke lebih banyak rumah dan meningkatkan kenyamanan dengan gagasan menggunakan teknologi sebagai bagian dari perawatan kesehatan sehari-hari.

Semakin, Lipset mengatakan, gagasan menggunakan pelacak kebugaran dan aplikasi smartphone sebagai bagian dari uji klinis tampak kurang seperti mimpi pie-in-the-sky dan lebih seperti pilihan yang realistis.

Uji coba jarak jauh sudah siap untuk kembali ketika pandemi melanda. Saat dunia terhenti di awal tahun 2020, uji klinis tidak terkecuali. Amir Kalali, MD, yang ikut mendirikan Decentralized Trials and Research Alliance dengan Lipset, dibanjiri telepon dari mantan koleganya tentang cara mengubah uji coba yang ada ke dunia baru yang tiba-tiba jauh. Hampir dalam semalam, uji coba desentralisasi telah menjadi kebutuhan.

Perubahan Pelacakan Cepat

“Orang bertindak bukan saat melihat cahaya, tapi saat merasakan panasnya,” kata Kalali.

COVID-19 menyediakan panas itu.

Dalam 2 tahun terakhir, kata Sally Okun, direktur eksekutif Prakarsa Transformasi Uji Klinis, uji coba jarak jauh telah menjadi bagian permanen dari lanskap uji klinis dan pengaruhnya terus berkembang.

Keterbukaan terhadap jenis uji coba ini dari regulator di Amerika Serikat, Eropa, dan di seluruh dunia telah menyebabkan investasi yang lebih besar di bidang ini, menunjukkan bahwa uji coba terdesentralisasi tidak hanya di sini untuk tinggal, tetapi telah menjadi pemain utama dalam lanskap uji klinis .

“Ekosistem uji klinis dapat dibangun lebih di sekitar pasien itu sendiri dan peserta yang terlibat dalam penelitian, dibandingkan membangunnya di sekitar uji coba dan membuat semua orang mengakomodasi itu,” kata Okun.

Perusahaan percobaan jarak jauh THREAD sekarang bekerja dengan Amazon Web Services. Tujuan dari bekerja sama, kata CEO THREAD, John Reites, adalah untuk meningkatkan kualitas dan kecepatan di mana uji klinis dilakukan, dan untuk membantu membuat jenis uji coba ini menjadi norma.

“Ketika kita mengatakan ‘percobaan terdesentralisasi’, saya sebenarnya ingin garis melalui kata ‘desentralisasi’ dalam 3 tahun ke depan,” katanya.

Munculnya uji coba terdesentralisasi tidak berarti akhir dari situs uji coba fisik atau pusat medis akademik sebagai pusat penelitian, Lipset menekankan. Tujuan desentralisasi tidak pernah untuk menghilangkan uji coba tradisional tetapi untuk menambahkan pilihan lain kepada mereka, cara banyak sekolah telah menciptakan pilihan pembelajaran hibrida yang memungkinkan siswa untuk menggabungkan di kampus dan pembelajaran jarak jauh. Tidak semua orang menginginkan asisten kesehatan mengunjungi rumah mereka atau merasa nyaman menggunakan aplikasi atau pelacak kebugaran untuk memantau detak jantung mereka. Sebaliknya, perangkat ini akan membantu orang yang ingin menjadi bagian dari uji coba, tetapi tidak dapat berpartisipasi.

Menambahkan Lebih Banyak Dokter

Percobaan menawarkan kesempatan tidak hanya untuk peserta, tetapi juga untuk dokter, yang biasanya tertutup dari penelitian.

“Kebanyakan dokter tidak pernah mendekati uji klinis setelah meninggalkan persekutuan mereka,” kata Irfan Khan, MD, pendiri dan CEO Circuit Clinical, yang bekerja untuk membawa uji klinis ke praktik pribadi. “Ada kekurangan dokter yang melakukan penelitian dan konsentrasi di mana pekerjaan dilakukan.”

Dia mengatakan ini akan membantu menempatkan penelitian klinis ke dalam perawatan medis standar. Dan karena sebagian besar pasien mendengar tentang uji coba dari dokter mereka, ini akan memungkinkan lebih banyak orang untuk mendengar tentang peluang sejak awal.

Kebaruan pendekatan ini berarti masih banyak yang belum diketahui tentang uji coba jarak jauh. Meskipun regulator telah memberikan rancangan panduan pada uji coba ini, tidak akan sampai lembaga dapat menggali data bahwa para ilmuwan akan tahu apakah mereka lulus atau gagal. Juga tidak jelas apakah kualitas data yang dikumpulkan oleh pasien di ponsel dan perangkat yang dapat dikenakan akan sebaik yang diperoleh di klinik. Pergeseran mendadak ke pengumpulan data jarak jauh selama COVID-19 memberi para ilmuwan kesempatan untuk membandingkan pengukuran, kata Kalali.

Untuk Bharadia dan pasien seperti dia, pergeseran tidak bisa segera datang. “Ini akan menjadi proses pembelajaran,” katanya, “Tapi Anda tidak akan berhasil dengan mengatakan ini terlalu sulit. Kita perlu menemukan cara untuk melakukannya.”

Menurut data statistik yang sudah kita kumpulkan dari th. 2021 hingga sekarang, permainan judi togel sgp tetap ramai di mainkan. Walau kebanyakan bandar menerima minimal bet sebesar 1.000, namun kuantitas keseluruhan taruhan prediksi sgp 16 maret 2022 sanggup capai angka satu miliar tiap tiap harinya. Tentu saja angka yang terlalu menakjubkan sekali, perihal selanjutnya termasuk di karenakan permainan ini sangatlah mudah dimainkan. Melakukan taruhan togel singapore hari ini termasuk sangatlah ringan dan tidak perlu ribet.